Trong các hệ thống y tế và dược phẩm, Bộ lọc khí oxygen đóng vai trò quan trọng trong việc cung cấp khí oxygen tinh khiết, an toàn cho bệnh nhân và quy trình sản xuất. Được thiết kế đạt chuẩn ISO 8573-1, bộ lọc này giúp loại bỏ bụi, dầu và hơi ẩm, đảm bảo khí nén đạt chất lượng y tế, bảo vệ sức khỏe và thiết bị trong mọi ứng dụng.
Vì sao lọc khí oxygen cần đạt chuẩn ISO 8573-1
Khí oxygen trong y tế đòi hỏi độ tinh khiết tuyệt đối
Khí oxygen được dùng trực tiếp trong hô hấp, gây mê, và hỗ trợ điều trị tại bệnh viện. Ngoài ra, nó còn là nguồn khí quan trọng trong quá trình sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng.
Nếu khí oxygen chứa tạp chất hoặc dầu từ máy nén khí, người sử dụng có thể đối mặt với những rủi ro nghiêm trọng:
- Gây hại cho đường hô hấp khi bệnh nhân hít phải khí có dầu hoặc bụi.
- Làm biến đổi hoạt chất trong quy trình sản xuất thuốc.
- Ăn mòn thiết bị và giảm tuổi thọ hệ thống khí y tế.
Do đó, việc sử dụng bộ lọc đạt chuẩn ISO 8573-1 là cách đảm bảo chất lượng khí oxygen đạt mức tinh khiết tuyệt đối, an toàn cho người dùng.
ISO 8573-1 là gì?
ISO 8573-1 là tiêu chuẩn quốc tế do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành, quy định chất lượng khí nén thông qua ba chỉ tiêu cơ bản:
- Hạt rắn (Particle): đánh giá số lượng và kích thước hạt bụi trong khí nén.
- Hàm lượng dầu (Oil): bao gồm cả hơi dầu và khí dầu trong không khí.
- Hàm lượng nước (Moisture): đánh giá mức độ ẩm, điểm sương áp suất.
Các cấp độ trong ISO 8573-1 được phân loại từ Class 0 đến Class 9, trong đó Class 0 là cấp độ cao nhất – khí nén hoàn toàn sạch, không chứa dầu hay tạp chất.
Đối với hệ thống khí y tế, bộ lọc khí oxygen Donaldson thường đạt được chứng nhận ISO, đảm bảo khí đầu ra tinh khiết và phù hợp với mọi ứng dụng y tế.
Bộ lọc oxy liên quan như thế nào đến ISO 8573-1
Để đảm bảo khí oxygen đạt chuẩn y tế theo ISO 8573-1, bộ lọc phải đáp ứng nhiều yếu tố quan trọng:
- Xác minh hiệu suất: Bộ lọc được thiết kế và kiểm tra để loại bỏ các chất gây ô nhiễm theo đúng các lớp ISO 8573-1, đảm bảo khí đầu ra tinh khiết.
- Công nghệ lọc và thiết kế vỏ: Vật liệu vỏ và công nghệ phần tử lọc là yếu tố then chốt giúp đạt mức tinh khiết yêu cầu, loại bỏ bụi, dầu và hơi ẩm hiệu quả.
- Kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt: Các nhà sản xuất như Donaldson thường tiến hành thử nghiệm kỹ lưỡng để xác nhận bộ lọc đạt hiệu suất mong muốn theo tiêu chuẩn ISO 8573-1.
- Tuân thủ toàn hệ thống: Việc đạt chuẩn ISO 8573-1 không chỉ dựa vào bộ lọc. Toàn bộ hệ thống khí nén phải được thiết kế vệ sinh, sử dụng vật liệu phù hợp (như thép không gỉ) và tránh rò rỉ để duy trì chất lượng khí tối ưu.
nhận biết bộ lọc khí oxygen đạt chuẩn an toàn y tế ISO 8573-1
1. Kiểm tra chứng nhận và tài liệu kỹ thuật
Một bộ lọc khí oxygen đạt chuẩn y tế cần đi kèm chứng chỉ ISO 8573-1, CE hoặc FDA.
Trên nhãn sản phẩm hoặc trong tài liệu kỹ thuật phải ghi rõ:
- Cấp độ lọc: Class 0, Class 1 hoặc tương đương.
- Hàm lượng dầu còn lại: thường ≤ 0.01 mg/m³ đối với Class 1.
- Điểm sương áp suất: đạt mức -70°C hoặc thấp hơn đối với khí siêu khô.
Nếu sản phẩm không có chứng chỉ rõ ràng, bạn nên cân nhắc kỹ trước khi sử dụng trong môi trường y tế.
2. Phương pháp kiểm tra và xác minh
Các thủ tục kiểm tra đúng cách đảm bảo hệ thống khí nén duy trì lớp tinh khiết được chỉ định trong suốt vòng đời vận hành. Tiêu chuẩn ISO 8573-1 quy định phương pháp kiểm tra chi tiết cho từng loại ô nhiễm, yêu cầu thiết bị chuyên dụng và nhân sự được đào tạo.
- Kiểm tra hạt: Sử dụng máy đếm hạt laser có khả năng phát hiện và xác định kích thước hạt trong phạm vi quy định. Thiết bị cung cấp dữ liệu nồng độ hạt theo thời gian thực, giúp xác định ngay các vấn đề hệ thống lọc hoặc nguồn ô nhiễm. Tần suất kiểm tra phụ thuộc vào mức quan trọng của ứng dụng và thiết kế hệ thống, một số ứng dụng yêu cầu giám sát liên tục.
- Kiểm tra hàm lượng nước: Sử dụng máy phân tích điểm sương gương lạnh hoặc cảm biến điện dung để đo độ ẩm chính xác.
- Kiểm tra dầu: Yêu cầu phương pháp thu mẫu chuyên dụng và phân tích phòng thí nghiệm để định lượng tổng hàm lượng dầu, bao gồm cả dầu lỏng và hơi dầu. Lịch trình kiểm tra định kỳ duy trì hiệu suất hệ thống và đảm bảo tuân thủ yêu cầu chất lượng.
3. Các cân nhắc khi triển khai
Triển khai tiêu chuẩn ISO 8573-1 thành công đòi hỏi thiết kế hệ thống và lựa chọn thành phần cẩn thận để đạt mức tinh khiết yêu cầu một cách hiệu quả về chi phí. Mỗi ứng dụng cần mức độ tinh khiết khác nhau, nếu đặt tiêu chuẩn quá cao sẽ gây tốn kém và lãng phí năng lượng.
- Thiết kế hệ thống: Cần xem xét tương tác giữa các công nghệ lọc khác nhau và ảnh hưởng tổng thể đến chất lượng khí. Hệ thống lọc cần kích thước và sắp xếp đúng để đạt mức tinh khiết mục tiêu trong khi vẫn duy trì lưu lượng và áp suất phù hợp.
- Bảo trì: Lịch trình bảo trì phải phù hợp với thời gian thay thế bộ lọc và yêu cầu kiểm tra để đảm bảo hiệu suất liên tục.
- Tài liệu và ghi chép: Hỗ trợ xác minh tuân thủ và giúp xác định xu hướng hiệu suất hệ thống theo thời gian.
- Đào tạo: Đảm bảo nhân sự hiểu thủ tục kiểm tra, yêu cầu bảo trì và kỹ thuật xử lý sự cố cần thiết để duy trì tiêu chuẩn chất lượng khí.
Bộ lọc khí oxygen Donaldson – Các bộ lọc MF / MFP / P-MF
Trong các ứng dụng y tế và công nghiệp, việc sử dụng bộ lọc khí oxygen đạt chuẩn ISO 8573-1 là rất quan trọng để đảm bảo chất lượng khí nén. Bộ lọc khí nén và các khí gases (oxygen, nito,…) Donaldson MF / MFP / P-MF là lựa chọn hàng đầu cho việc loại bỏ hiệu quả bụi, dầu và hơi ẩm, đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng khí.
Đặc điểm nổi bật:
- Hiệu suất lọc cao: Loại bỏ hạt bụi và dầu đến 0.01 micron với hiệu suất tuyệt đối, đạt tiêu chuẩn ISO 8573-1 (MF UltraPleat) .
- Công nghệ UltraPleat™: Thiết kế lớp lọc sâu không chứa chất kết dính, sử dụng sợi thủy tinh borosilicate giúp giảm áp suất chênh lệch và tăng lưu lượng khí.
- Vỏ thép không gỉ: Cả lớp trong và ngoài đều bằng thép không gỉ, chống ăn mòn, đảm bảo độ bền và hiệu suất lâu dài.
- Phiên bản chuyên dụng: Có các phiên bản MFP không chứa silicone và P-MF cho môi trường khắc nghiệt, với khả năng chống nhiệt và ăn mòn cao.
Bộ lọc khí oxygen Donaldson MF / MFP / P-MF là giải pháp lý tưởng cho các hệ thống khí nén trong ngành y tế, dược phẩm và thực phẩm, nơi yêu cầu chất lượng khí cao và ổn định. Việc lựa chọn bộ lọc phù hợp sẽ giúp đảm bảo hiệu suất và độ an toàn của hệ thống, đồng thời tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng khí.
Liên hệ Việt Nam FIL – Đối tác phân phối chính hãng Donaldson tại Việt Nam
Nếu bạn đang tìm giải pháp cung cấp khí oxygen tinh khiết và an toàn theo ISO 8573-1, Việt Nam FIL – nhà phân phối chính hãng Donaldson tại Việt Nam – là lựa chọn tin cậy. Chúng tôi cung cấp bộ lọc khí oxygen Donaldson chính hãng, giúp loại bỏ bụi, dầu và hơi ẩm hiệu quả. Đồng thời tư vấn kỹ thuật để thiết kế và vận hành hệ thống đạt chuẩn y tế.
Giải pháp của Việt Nam FIL giúp giảm rủi ro, kéo dài tuổi thọ thiết bị và đảm bảo hoạt động hệ thống ổn định.
Liên hệ ngay: 📞 09 7117 5789 | ✉ hung.ly@fil.com.vn
