Làm thế nào để kiểm soát độ ẩm, hạt bụi phòng sạch ngành dược?

Kiểm soát độ ẩm và bụi trong phòng sạch giúp đảm bảo chất lượng sản phẩm dược, tuân thủ ISO 14644 và duy trì điều kiện sản xuất tối ưu.

Tại sao cần đo độ ẩm và hạt bụi trong phòng sạch ngành dược?

Trong ngành dược phẩm, việc duy trì môi trường phòng sạch ổn định là điều kiện tiên quyết để sản xuất ra các sản phẩm có chất lượng cao và an toàn. Các tiêu chuẩn như DIN EN ISO 14644 và VDI 2083 đặt ra yêu cầu nghiêm ngặt về nồng độ hạt bụi và độ ẩm trong không khí nhằm đảm bảo môi trường không gây ảnh hưởng tiêu cực đến sản phẩm, đặc biệt là thuốc và vắc-xin.

Tác hại của độ ẩm không kiểm soát

Nhiều loại dược phẩm và vắc-xin rất nhạy cảm với độ ẩm. Nếu độ ẩm vượt ngưỡng hoặc dao động quá lớn, có thể gây biến đổi thành phần hoạt chất, giảm hiệu lực hoặc làm hỏng toàn bộ lô hàng.

Do đó, kiểm soát độ ẩm tương đối một cách chính xác và ổn định là yếu tố then chốt để đảm bảo chất lượng và độ đồng nhất của sản phẩm trong mọi mẻ sản xuất.

Giải pháp đo độ ẩm hiệu quả từ CS Instruments

Các cảm biến đo độ ẩm dư của CS Instruments là công cụ lý tưởng để giám sát điều kiện không khí trong phòng sạch cũng như trong đường ống khí nén cấp khí cho phòng sạch. Các thiết bị này có thể đo:

Độ ẩm tương đối [%rh]
Độ ẩm tuyệt đối [g/m³]
Tỷ lệ hơi ẩm [ppm]
Độ ẩm theo khối lượng [g/kg]
Điểm sương [°Ctd]

Việc giám sát đồng thời nhiều thông số giúp người vận hành nắm bắt đầy đủ điều kiện môi trường và điều chỉnh kịp thời khi có biến động.

Kiểm soát nồng độ hạt bụi trong khí cấp phòng sạch

Không khí cấp cho phòng sạch cần đảm bảo độ tinh khiết cao. Hạt bụi li ti có thể mang vi khuẩn, gây nhiễm chéo hoặc phá hủy tính vô trùng – đặc biệt nguy hiểm trong sản xuất dược phẩm.

Máy đếm hạt bụi (Particle counter) giúp phát hiện và cảnh báo kịp thời nếu nồng độ bụi vượt ngưỡng cho phép. Việc giám sát này đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì chuẩn ISO 14644-1 Class 5 đến Class 8.

Thiết bị đo độ ẩm và hạt bụi khuyên dùng

FIL Việt Nam tự hào cung cấp các dòng thiết bị chuyên dụng cho phòng sạch ngành dược, bao gồm:

Đo điểm sương cố định cho khí nén – DS 400

Dành cho hệ thống máy sấy làm lạnh hoặc hấp thụ
Đo và cảnh báo điểm sương giúp kiểm soát độ ẩm dư hiệu quả

Bộ đo điểm sương cho máy sấy làm lạnh – DS 52-set

Gồm cảm biến FA 510 (dải đo: -20 đến +50 °Ctd)
Đồng hồ xử lý số DS 52 dễ vận hành

Bộ đo điểm sương cho máy sấy hấp thụ – DS 52-set

Gồm cảm biến FA 510 (dải đo: -80 đến +20 °Ctd)
Lý tưởng cho môi trường yêu cầu khí siêu khô

Tất cả thiết bị đều chính xác, bền bỉ và dễ tích hợp, giúp đảm bảo điều kiện phòng sạch đạt chuẩn khắt khe nhất.

Liên hệ FIL Việt Nam – Đối tác đáng tin cậy của bạn

Nếu bạn đang tìm kiếm giải pháp đo độ ẩm và hạt bụi cho phòng sạch ngành dược, hãy để FIL Việt Nam đồng hành. Với kinh nghiệm cung cấp thiết bị đo khí nén, môi trường và giám sát thông số phòng sạch, chúng tôi cam kết mang đến: